Rosuvastatin Calciu API CAS 147098-20-2

Rosuvastatin Calcium (cunoscut și sub numele de Rosuvastatin hemicalcium, CAS 147098-20-2) este un API de clasă de statine de calitate farmaceutică (ingredient farmaceutic activ). Din punct de vedere chimic, este sarea hemicalcică a rosuvastatinei, existentă sub formă de pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă.

Acționează ca o materie primă inhibitoare de HMG-CoA reductază pentru fabricarea farmaceutică. Acest compus chiral necesită un control strict asupra purității enantiomerelor, impurităților aferente, solvenților reziduali și metalelor grele pentru a îndeplini specificațiile farmacopeei USP-EP-JP. Substanța este sensibilă la lumină și ușor higroscopică, necesitând depozitare etanșă, rezistentă la lumină, la temperatură joasă.

Rosuvastatin Calcium este destinat exclusiv ca materie primă API pentru producția de medicamente finite și cercetarea de laborator farmaceutic. Nu este un medicament finit și nu poate fi utilizat pentru administrare directă la om. Producătorii de produse finite trebuie să respecte cerințele locale de reglementare în domeniul farmaceutic.

Produse similare pentru Rosuvastatin Calcium

1. Producția comercială de medicamente generice Scenariul de aplicare dominant. Folosit de fabricile farmaceutice generice pentru producția comercială în loturi mari de forme de dozare finite. Respectă cu strictețe standardele farmacopeei USP-EP-JP pentru controlul impurităților, purității chirale și a solvenților reziduali. Potrivit pentru producția oficială în atelier GMP.

2. Formulare farmaceutică și dezvoltare a proceselor Pentru institutele de cercetare și dezvoltare și laboratoarele CDMO/CMO. Acoperă studiul pre-formulare, screening-ul compatibilității excipienților, optimizarea profilului de dizolvare, explorarea parametrilor procesului. Inginerii trebuie să ia în considerare solubilitatea dependentă de pH, sensibilitatea la lumină și riscul higroscopic în timpul proiectării formulei.

3. Lucrări de laborator analitice și de control al calității Aplicate pentru validarea metodelor analitice farmaceutice, investigarea profilului de impurități, experimentul de degradare forțată, studiul de stabilitate, testarea comparativă cu standardele de referință. Utilizat pe scară largă în laboratoarele interne de control al calității și laboratoarele de testare farmaceutică terțe.

4. Bioștiință și cercetare preclinică Furnizat ca materie primă de calitate pentru cercetare pentru proiecte de studii preclinice, experimente cu celule in vitro și studii pe modele animale. Nu este destinat studiilor clinice pe oameni, cu excepția cazului în care se obține aprobarea completă de reglementare.

1. Conform cu mai multe farmacopei: îndeplinește standardele de monografie USP-EP-JP, convenabil pentru înregistrarea globală a medicamentelor generice.

2. Control strict al impurităților și chiralului: puritate enantiomerică ridicată garantată și substanțe înrudite scăzute, reduce riscul de înregistrare pentru medicamentele finite.

3.Formă solidă de sare de calciu stabilă: potrivită pentru fabricarea tabletelor solide orale, bună adaptabilitate la proces pentru producția de tablete filmate.

4. Baza de date analitică matură: Metode complete de testare a farmacopeei publice, simplifică munca de validare a metodei de laborator.

5. Capacitate flexibilă de aprovizionare: acceptă mostre mici de cercetare și dezvoltare și loturi comerciale în vrac la scară largă pentru fabricile farmaceutice și partenerii CDMO.

6. Context de referință bine documentat: date bogate de cercetare publice disponibile, ajută la scurtarea cronologiei de dezvoltare a medicamentelor generice.

Ambalare eșantion: 1g / 5g /10g, flacon de sticlă maro sau pungă din folie de aluminiu rezistentă la lumină, în vid - Ambalare în vrac: 100g, 500g, 1kg, 5kg, 25kg; Pungă din folie interioară, umplută cu azot, rezistentă la lumină, + tambur din fibre de export de calitate farmaceutică -
Ambalare personalizată acceptabilă la cerere - Cerință cheie: rezistentă la lumină, sigilată în vid, barieră împotriva umezelii pentru a controla impuritățile și stabilitatea chirală Sugestie de expediere: evitați umiditatea ridicată și lumina directă a soarelui; transport pe lanț de frig opțional pentru tranzit lung peste mări

Puteți obține API de calciu Rosuvastatin de calitate USP-EP-JP de la noi. Oferim mostre de cercetare și dezvoltare la scară de laborator și loturi comerciale în vrac. Sunt disponibile documente justificative complete, inclusiv rapoarte de testare COA, SDS și HPLC. Vă rugăm să ne trimiteți o întrebare pentru cotație, starea stocului și opțiunile de ambalare prin:

1. Metode de anchetă:
E-mail:alice@xaheshun.com
WhatsApp:+8618509260106

Mesagerie instantanee online

2. Informații de contact:
Nume: Alice

Telefon:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com

Tag-uri populare: rosuvastatin calcium api cas 147098-20-2, China rosuvastatin calcium api cas 147098-20-2 producători, furnizori, fabrică, ALA pentru reglarea glicemiei, ALA pentru protecția sistemului imunitar, Larazotide pentru supliment pentru sănătatea digestivă, Pantethine pentru stimularea metabolică, Supliment de sulforafan, Tetrahidrocurcumină pentru tratamentul artritei